פאנל של מומחים חיצוניים, המליץ השבוע ל FDA לאשר את התרופה QNEXA למרות הבעיות שהוצגו בפניהם.
לדברי חברת וויווס, המיצרת את ה QNEXA – התרופה שמכילה שני מרכיבים: האחד, phentermine (מדכא תאבון) והשני, topiramate (תכשיר נגד פרכוסים) עוזרת לאנשים לרדת 10% ממשקלם לאחר שנה של טיפול.
לאור העובדה שלהשמנת יתר יש תופעות לוואי רבות ומסוכנות, בינהן מחלות לב וסוכרת, נשקלו מחדש הבעיות הנלוות לתכשיר QNEXA והפאנל נתן את המלצתו ל FDA ברוב של 20 כנגד 2. החברה נדרשה לבצע נסויים נוספים להערכת מידת הסיכון לתופעות הלוואי של התרופה על הלב, ותאסור את השימוש בנשים בהריון, בגלל סיכונים לעובר.
לכתבה במלואה כפי שפורסמה ע" סוכנות REUTERS
תרגמה וסכמה סימה לבני, המרכז לייעוץ תרופתי אישי